醫(yī)藥包裝系統是指容納和保護藥品的所有包裝組件的總和,包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件,主要適用于注射劑、顆粒狀藥品等包裝系統。注射劑、外涂類藥等的包裝系統應能保持產品內容物完整,同時防止微生物侵入。 我國醫(yī)藥包裝行業(yè)目前面臨的問題較多,已經瞄準中國市場,并在逐步進入中國并逐步占據高端產品市場;我國產品進入國際市場屢屢受阻,遭受歐美反傾銷或技術壁壘。前期我國產品存在檔次低,能耗高,低水平重復建設較嚴重,產品價格進入惡性競爭,承受市場競爭風險能力差的問題。前期我國企業(yè)技術研發(fā)能力較弱,研發(fā)資金投入不足,缺乏擁有自主知識產權的產品。現在隨著國家加大對醫(yī)療機構和藥品銷售不當行為的治理,國家在醫(yī)療這塊投入的增加,藥品開發(fā)、藥品包裝也在不斷升級。
中國加入世界貿易組織后,根據入世協議向國外制藥企業(yè)開放是大勢所趨,醫(yī)藥行業(yè)新一輪的競爭已經開始。而對于與之緊密聯系的醫(yī)藥包裝行業(yè)也是一個全新的挑戰(zhàn)。我國醫(yī)藥產品包裝與發(fā)達國家存在較大的整體差距,主要體現在藥品包裝法規(guī),標簽的管理與防偽,包裝材料的安全性與環(huán)保性。我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展一直是高速低效益,高消耗的粗放型增長。大多數醫(yī)藥產品的包裝質量檔次偏低,其中近70%的藥品包裝達不到國際水準。 醫(yī)藥包裝是藥品不可分割的一部分,醫(yī)藥行業(yè)是醫(yī)藥包裝的主要需求產業(yè),包括化學制藥、生物制藥、中藥、保健品四個主要子行業(yè)。可以說,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展直接影響著醫(yī)藥包裝產品的市場需求。截至2016年底,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模超過660億元,企業(yè)1500多家。2016年醫(yī)藥包裝行業(yè)工業(yè)總產值達到 800億元左右。目前,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)能生產六大類三十余個品種的醫(yī)藥包裝材料,已基本能滿足國內制藥業(yè)的需求,年銷售額已占全醫(yī)藥行業(yè)銷售額的17%左右。
近年來,醫(yī)藥行業(yè)已經充分認識到了包裝設計的重要性,加之政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大,我國的醫(yī)藥包裝市場將會迎來較快的增長,年均增長率保持10%以上,其生產總值已占全國包裝業(yè)生產總值的 10%以上,高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產值的比例。近幾年,隨著新版 GMP 的推行,行業(yè)對制藥企業(yè)的硬件設備提出了新的要求,成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長,同時也成為了醫(yī)藥包裝材料產業(yè)升級的一次契機。 從近兩年的發(fā)展來看,醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模化生產越來越明顯,檔次也在逐步提高,現代醫(yī)藥企業(yè)的一個發(fā)展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征,國內大多數醫(yī)藥產品的包裝質量檔次偏低,與發(fā)達國家還存在較大差距。目前我國有 65% 的醫(yī)藥包裝產品還不到國際發(fā)達國家 20 世紀 80 年代的水平,包裝材料質量及包裝對醫(yī)藥產業(yè)的貢獻率偏低。在發(fā)達國家,醫(yī)藥包裝占藥品價值的 30% ,而我國的比例還不足 10% 。目前對于國內規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)而言,在設備上與國外相比,差距不大,但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。