通過ISO國際標準化認證，公司具備了滿足顧客質量要求的能力，從而取得顧客的信任，擴大了企業的知名度，促進了業務的發展，促進國際貿易發展，WTO世貿組織的加入，商機已無國界，由于我國ISO9001認證已取得了國際互認，就為通過認證企業的產品打入國際市場開辟了通道，ISO9001標準是一個放之四海皆準的東西，這并不是說9000標準有多少，而是因為9001是一個基礎型的標準，是西方質量管理科學的精華，因為生產型的企業適用，服務性行業、中介公司、銷售公司等也都適用。

標準要求通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作來滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，不斷提高企業以在顧客為心中的理念，增強為顧客服務的信心，由較高管理層制定質量方針和各層次質量目標，較高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施。

ISO9001質量管理體系認證的好處是什么？，增強了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。