國際標準化組織（ISO）宣布能源管理體系新標準ISO50001:2018發布，獲認證組織將有三年時間用于新標準轉換，企業對ISO9001質量管理體系的大誤區！，全能論，“獲得了質量體系認證證書就是取得了通往國際市場的通行證”，這句話在上世紀九十年代被廣泛傳播，經常聽到有人批評質量管理體系，說這個體系是沒有用處的、勞民傷財的；還有人批評GB/T19001標準，說這個標準沒有給出具體的解決方案，是個空洞的標準。

優化采購控制，幫助企業建立一套完善對供方選擇和評價的方法，以合理的價格買到滿意的產品，促進產品質量提高，隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

ISO9001質量管理體系認證的好處是什么？，增強了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。