做好ISO9001質(zhì)量管理體系的重要性，不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)專門(mén)針對(duì)減少、消除不合格，特別是預(yù)防不合格，這是ISO9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想，表現(xiàn)在下述方面：，控制所有過(guò)程的質(zhì)量，ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的，在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從較開(kāi)始的識(shí)別市場(chǎng)需求到較后滿足要求的全部過(guò)程的控制都充分體現(xiàn)預(yù)防為主的思想。

通過(guò)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證，公司具備了滿足顧客質(zhì)量要求的能力，從而取得顧客的信任，擴(kuò)大了企業(yè)的知名度，促進(jìn)了業(yè)務(wù)的發(fā)展，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展，WTO世貿(mào)組織的加入，商機(jī)已無(wú)國(guó)界，由于我國(guó)ISO9001認(rèn)證已取得了國(guó)際互認(rèn)，就為通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)辟了通道，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西，這并不是說(shuō)9000標(biāo)準(zhǔn)有多少，而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn)，是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華，因?yàn)樯a(chǎn)型的企業(yè)適用，服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處是什么？，增強(qiáng)了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。