國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）宣布能源管理體系新標(biāo)準(zhǔn)ISO50001:2018發(fā)布，獲認(rèn)證組織將有三年時(shí)間用于新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，企業(yè)對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系的大誤區(qū)！，全能論，“獲得了質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)就是取得了通往國(guó)際市場(chǎng)的通行證”，這句話(huà)在上世紀(jì)九十年代被廣泛傳播，經(jīng)常聽(tīng)到有人批評(píng)質(zhì)量管理體系，說(shuō)這個(gè)體系是沒(méi)有用處的、勞民傷財(cái)?shù)模贿€有人批評(píng)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有給出具體的解決方案，是個(gè)空洞的標(biāo)準(zhǔn)。

通過(guò)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證，公司具備了滿(mǎn)足顧客質(zhì)量要求的能力，從而取得顧客的信任，擴(kuò)大了企業(yè)的知名度，促進(jìn)了業(yè)務(wù)的發(fā)展，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展，WTO世貿(mào)組織的加入，商機(jī)已無(wú)國(guó)界，由于我國(guó)ISO9001認(rèn)證已取得了國(guó)際互認(rèn)，就為通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)辟了通道，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西，這并不是說(shuō)9000標(biāo)準(zhǔn)有多少，而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn)，是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華，因?yàn)樯a(chǎn)型的企業(yè)適用，服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷(xiāo)售公司等也都適用。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處是什么？，增強(qiáng)了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。