湖北進創博生物科技有限公司的小編整理了一些關于醫藥行業的信息,下面分享給大家:
醫藥行業進入壁壘
①客戶壁壘
醫藥行業為少數跨國制藥企業所壟斷。醫藥寡頭在外包服務商的選擇上非常謹慎,對新供應商的考察期普遍較長。醫藥 CMO 企業需要滿足不同客戶的溝通模式,并需要接受長時間的持續考核方能獲得下游客戶的信任,進而成為其核心供應商。
②技術壁壘
能否提供高技術附加值服務是醫藥外包服務企業的立身之本。醫藥 CMO 企業需要突破原路線的技術瓶頸或封鎖并提供制藥工藝優化路線,以有效降低藥物生產成本。若無長時間、高成本的研發投入及技術儲備,行業外企業很難真正進入本行業。
③人才壁壘
制藥工藝的技術創新和產業化運營,需要一大批優秀的研發、生產管理人才和項目執行人員。CMO 企業建立符合 cGMP 標準的行為模式,很難短時間內建立一支具有競爭力的研發生產精英團隊。
④質量監管壁壘
FDA 等藥品監管機構的質量監管要求日益嚴格,沒有通過審核的產品不能進入進口國市場。
⑤環保監管壁壘
工藝落后的制藥企業將承擔高額的治污成本和監管壓力,以生產高污染、高耗能、低附加值產品(如青霉素、維生素等)為主的傳統制藥企業將面臨加速淘汰。堅持工藝創新、開發綠色制藥技術已成為醫藥 CMO行業未來發展方向。
3、醫藥中間體行業定制生產過程
定制產品根據與客戶合作的緊密程度,分為三個層次:
一是參與到客戶的研發新藥階段,這需要公司研發中心具備較強的創新能力;
二是對客戶的中試產品進行放大,滿足大規模生產的工藝路線,這需要公司對產品的工程放大能力和對定制產品技術進行的后期持續工藝改進能力,從而滿足產品規模生產的需要,持續不斷的降低生產成本,提升產品的競爭能力;
三是對客戶大生產階段的產品進行工藝消化和改進,從而達到國外公司的質量標準。
四、行業特點
行業周期性:
醫藥 CMO 行業受下游醫藥行業整體需求的影響而波動,周期性與醫藥行業基本保持一致。這些影響分為外在因素和內在因素:
外在因素主要指宏觀經濟周期和新藥上市審批周期,對創新藥研發外包影響較大。FDA 等藥品監管機構對新藥的審批節奏同樣對本行業有一定影響,主要指新藥審批的時間跨度和獲批新藥數量,當有利于制藥公司時會加大醫藥外包服務的需求。
內在因素主要是創新藥專利保護周期。創新藥的專利保護一旦到期,制藥企業將不得不面對仿制藥的重大沖擊,這將促使其將自有生產供應鏈進行外包以求降低生產成本,同時給醫藥 CMO 企業帶來更多商業機會。
區域性及季節性特征:
1)區域性特征
有著高端技術壁壘的醫藥外包服務產業正逐漸向新興國家進行轉移,極少數優秀的中國醫藥 CMO 企業已形成與歐美傳統優勢 CMO 企業的對抗局面。
2)季節性特征
對于醫藥 CMO 企業來說,制藥公司的預算管理、研發生產周期安排等因素會直接影響醫藥 CMO 企業各季度的收入。
?醫藥 CMO 行業的技術要求較高,尤其體現在制藥工藝的研發。制藥工藝相關的知識產權是醫藥行業的重要組成部分。醫藥 CMO 企業還需要提供持續的工藝優化服務,在保證藥品市場供應的同時幫助制藥公司降低生產成本;在藥物專利到期前后,醫藥 CMO 企業以創新的乃至顛覆性的技術改進生產工藝或突破專利壁壘,從而達到大幅度降低生產成本的目的。以上都要求醫藥 CMO 企業具備強大的技術儲備和具有持續創新能力的研發團隊。
從這點看,由于2013-2020年為專利藥到期的高峰期,今后5年也必將是醫藥中間體行業發展的又一大機遇。
五、部分公司相關數據
①營收、利潤情況
其中,聯化科技、雅本化學醫藥中間體占營業收入比例較低,雅本化學多年來醫藥中間體業務變動幅度不大,聯化科技盡管連年利潤增幅較大,但醫藥中間體業務增長相對緩慢,其近幾年營業收入占比一直圍繞10%上下波動,與此相對應的是醫藥中間體利潤占比相對較低。博騰股份主營醫藥中間體業務,營業收入在多年發展后已接近產能頂峰,利潤穩健增長,發展趨勢良好。
②歷年毛利率
聯化科技較近幾年毛利逐年上升,聯系前面的收入加大,規模效應顯現。雅本化學連年下降,競爭力趨弱。博騰股份毛利平穩,生產穩定。
③歷年扣非后ROE
雅本化學ROE在南通基地投產后有望得到好轉,博騰股份、聯化科技在10年開始緩慢下滑,而從營收、毛利等指標看運營正常,博騰股份的費用攀升拖累ROE表現,聯化科技則是資產周轉率出現下滑。
④各公司存貨統計
這里,因考慮到公司基本都采取定制生產的經營模式,存貨基本對應了公司今后一年的業務情況。聯化科技存貨增長速度加快。
⑤應收賬款情況
盡管聯化科技、博騰股份隨著業務量增加應收賬款隨之增長,但雅本化學在業務量有所萎縮的前提下,應收賬款并未有所好轉,體現整個醫藥中間體行業的劣勢。
⑥資產負債情況
其中,雅本化學于11年成功登陸深交所,資產負債率大幅回落;13年因應付賬款、應付票據大幅提高,短期借款高等原因大幅上升,14年負債加大,繼續擴張。博騰股份則因過去幾年生產經營穩定,數據有所好轉,且公司于2014年上市,募資成功后資產負債率有望創出新低。
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