GMP車間凈化工程是指完全消除一定空間內(nèi)空氣中的顆粒物、有害空氣、細(xì)菌等污染物,將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度、氣流分布、噪聲與振動(dòng)、照明、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的專項(xiàng)工程。根據(jù)GMP車間凈化中要生產(chǎn)的產(chǎn)品的類別、品種或用途,確定所設(shè)計(jì)的GMP車間凈化的控制對(duì)象和技術(shù)要求。潔凈室,其控制對(duì)象是空氣中的一些塵粒和微生物。不同產(chǎn)品和用途的潔凈室凈化對(duì)空氣潔凈度、空氣中微生物的種類和濃度、壓差等有不同的要求。
比如集成電路生產(chǎn)的潔凈室凈化項(xiàng)目。它的控制對(duì)象主要是空氣中的塵粒;根據(jù)集成電路的特征尺寸和集成度,對(duì)空氣潔凈度等級(jí)、抗振動(dòng)、高純度物質(zhì)的要求是不同的,要根據(jù)具體工廠的產(chǎn)品品種來確定。為確保GMP車間凈化中必要的空氣潔凈度,所有涉及GMP車間凈化的專業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)采取適當(dāng)可靠的技術(shù)措施,減少或防止室內(nèi)灰塵的產(chǎn)生和微生物的滋生,減少或防止微粒微生物或可能造成交叉污染的物質(zhì)帶入潔凈室,并有效排出室內(nèi)的微粒微生物,以減少或防止其滯留在潔凈室中。
一般情況下,內(nèi)門通常只沿門縫設(shè)置一圈密封條,一條密封線就夠了。而材料人群的外門和潔凈車間的生產(chǎn)區(qū)直接通向外門。為了可靠地防止室外空氣對(duì)人的侵害,除了氣閘和雙扇門,而且建筑和風(fēng)機(jī)的截面比一般內(nèi)門大得多,通常用兩條密封條形成兩道密封線。為了使密封條滿足截面小、受力后壓縮量大的要求,并與受壓構(gòu)件有足夠的接觸和良好的密封條件,通常制成不同種類的橡膠空心薄壁異型管;而且大部分都是成型品。有多種截面形式,嵌入位置和方式不同。