國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）宣布能源管理體系新標(biāo)準(zhǔn)ISO50001:2018發(fā)布，獲認(rèn)證組織將有三年時(shí)間用于新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，企業(yè)對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系的大誤區(qū)！，全能論，“獲得了質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)就是取得了通往國(guó)際市場(chǎng)的通行證”，這句話在上世紀(jì)九十年代被廣泛傳播，經(jīng)常聽(tīng)到有人批評(píng)質(zhì)量管理體系，說(shuō)這個(gè)體系是沒(méi)有用處的、勞民傷財(cái)?shù)模贿€有人批評(píng)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有給出具體的解決方案，是個(gè)空洞的標(biāo)準(zhǔn)。

優(yōu)化采購(gòu)控制，幫助企業(yè)建立一套完善對(duì)供方選擇和評(píng)價(jià)的方法，以合理的價(jià)格買(mǎi)到滿意的產(chǎn)品，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高，隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處是什么？，增強(qiáng)了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。