做好ISO9001質(zhì)量管理體系的重要性，不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)專門針對減少、消除不合格，特別是預(yù)防不合格，這是ISO9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想，表現(xiàn)在下述方面：，控制所有過程的質(zhì)量，ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的，在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從較開始的識別市場需求到較后滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)預(yù)防為主的思想。

優(yōu)化采購控制，幫助企業(yè)建立一套完善對供方選擇和評價的方法，以合理的價格買到滿意的產(chǎn)品，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高，隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處是什么？，增強(qiáng)了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。