ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意度，凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品，站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者，ISO9001認證是對管理層和全體員工的培訓過程，明確職責權(quán)限，規(guī)范工作流程，樹立員工良好的工作習慣，提高質(zhì)量意識，提供員工能力全面發(fā)展的平臺。

通過ISO國際標準化認證，公司具備了滿足顧客質(zhì)量要求的能力，從而取得顧客的信任，擴大了企業(yè)的知名度，促進了業(yè)務的發(fā)展，促進國際貿(mào)易發(fā)展，WTO世貿(mào)組織的加入，商機已無國界，由于我國ISO9001認證已取得了國際互認，就為通過認證企業(yè)的產(chǎn)品打入國際市場開辟了通道，ISO9001標準是一個放之四海皆準的東西，這并不是說9000標準有多少，而是因為9001是一個基礎型的標準，是西方質(zhì)量管理科學的精華，因為生產(chǎn)型的企業(yè)適用，服務性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證的好處是什么？，增強了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。